添付文書の電子化について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」と いいます。)の改正により、2021年8月から、これまで製品と一緒に同梱されていた紙の 添付文書は原則として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となりました。 当社では、上記期日前に添付文書の電子的な閲覧体制を整え、尚且つ8月末までの1か月間を移行期間として製品への添付文書の同梱も継続しておりましたが、2021年9月より製品への添付文書の同梱は廃止いたしました。


電子化後の添付文書閲覧方法

1.当社ホームページからのダウンロード方法 

当社のホームページから添付文書を簡便にダウンロードすることができます。

製品情報 > 添付文書一覧 > 該当する「販売名」「型式」の左の「開く」をクリック
https://www.maeda-hagoromo.com/package_insert/index.html

2.製品箱等のバーコードを利用する方法

製品箱等につけられたバーコードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書にアクセスし、電子的に閲覧することが基本となります。これにより常に最新の情報を使って安全対策を行っていただくことが可能となります。
詳しくは、以下をご参照ください。

PMDA:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 > 添付文書の電子化について
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html

3.PMDAの検索画面で調べる方法

添付文書が公開されている品目について、その記載内容から検索を行い、検索された、医薬品に関連する文書を一覧表形式で表示します。

PMDA:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構>医療用医薬品 情報検索
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/